本文摘要：日前，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局牵头公布《医药工业发展规划指南》（以下全称《指南》），目的减缓十三五医药工业由大到强劲的改变。

日前，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局牵头公布《医药工业发展规划指南》（以下全称《指南》），目的减缓十三五医药工业由大到强劲的改变。　　《指南》明确提出，要在医药行业重点前进六大领域的发展，还包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。

六大领域中，与医疗器械涉及的是后面三个，刚好占到比一半。　　明确到各个医械分领域，重点发展对象又分别如下：　　一、医疗器械　　1、医学影像设备。　　重点发展低场强超导磁共振和专科超导磁共振光学系统，高端CT设备，多模态融合分子影像设备PET-CT和PET-MRI，高端彩色多普勒成像和血管内成像，血管数字减影X射线机（DSA），高清电子内窥镜等。　　提升核心部件生产水平，重点还包括CT球管，磁共振超导磁体和射频线圈，PET晶体探测器，成像单晶分析仪、二维面阵分析仪等新型分析仪，X线平板探测器，内窥镜三晶片摄像机系统等。

　　2、体外临床产品。　　重点发展高通量生化分析仪、免疫系统分析仪、血液细胞分析仪、仅有实验室自动化检验分析流水线（TLA）及涉及试剂，单分子基因测序仪及其他分子临床仪器，新型即时检测设备（POCT）。　　强化体外临床设备、检测试剂、信息化管理软件和数据分析系统的统合创意，减缓检测试剂标准创建、本源用标准物质研制和新的试剂研发。　　3、化疗设备。

　　重点发展高能直线加速器及影像引领放射治疗装置，骨科和腹腔镜手术机器人，血液透析设备及耗材，人工肝血液净化设备及耗材，眼科激光治疗系统，高端化疗呼吸机，移动ICU救护系统，除颤仪，中医化疗设备等。　　4、植入插手产品和医用材料。　　重点发展仅有水解冠脉支架，心脏瓣膜，可降解封堵器，可重复使用介入治疗用器械导管，人工关节和脊柱，3D打印机骨科植入物，的组织器官诱导再造和修缮材料，心脏起搏器，植入式左心室辅助装置，脑起搏器，人工耳蜗，牙种植体，眼科人工晶体，功能性消毒，可降解较慢止痛材料和医用粘接剂等。

　　5、移动医疗产品。　　研发应用于身体健康医疗大数据，重点发展远程医疗系统，可穿着生理信息监测设备，不具备云服务和人工智能功能的家用、养老、康复设备，可获取身体健康咨询、网上购票分诊、病例随访、检验结果查找等应用于的身体健康管理信息系统。　　研发可穿着医疗器械用于的新型电生理传感器、柔性显示器件、高性能电池等核心标准化部件。

　　二、纸盒系统及给药装置　　减缓纸盒系统产品升级，研发应用于安全性低、质量性能好的新型材料，逐步出局质量安全性风险大的品种，重点减缓注射剂纸盒由较低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶切换，发展注射器、输液袋、血袋等产品用于的环烯烃聚合物、苯乙烯类热塑性弹性体等新型材料，易潮可氧化药品用的高阻隔材料，提升医药级聚丙烯、聚乙烯和卤化丁基橡胶的质量水平。　　研发新型纸盒系统及给药装置，获取特定功能，符合制剂技术拒绝，提升患者依从性，确保用药安全性，重点发展气雾剂和粉雾剂专用给药装置，自我给药注射器、预灌封注射器、自动混药装置等新型注射器，多室袋和不具备除去不溶性微粒功能的输液纸盒，具有记忆功能、质量监控功能的智能化纸盒系统，家庭常用药的儿童安全性纸盒和老年友好关系纸盒等。　　三、制药设备　　1、高端设备。

　　重点发展急控释、透皮吸取、粉雾剂等新型制剂工艺设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离出来和提纯设备，柔性化无菌制剂生产线，倒数化液体制剂生产设备，先进设备粉体工程设备，异物光学检测设备，高速智能纸盒生产线，限于于类似岗位的工业机器人等。

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